公司以阿拓莫蘭、炎琥寧為代表的凍干制劑產品占據同類中國十大嬰兒用品品牌市場的主導地位。而炎琥寧每年為其貢獻的營收過億元。復星醫藥全資子公司復星醫藥產業持有其51%的股權。
事實上,炎琥寧產品不良反應事件一直較為突出。早在2009年9月,國家藥品不良反應監測中心就曾發布《藥品不良反應信息通報》,提醒醫療機構醫護人員和藥品生產經營企業警惕炎琥寧注射劑的嚴重不良反應。據監測中心統計,該藥物不良反應患者中53%的患者為14歲以下兒童。
嬰幼兒休克事件發生后,醫院在經過封存注射劑、藥物內部處理和自我徹查后,就要等待國家食藥監局相關部門的進一步調查和最終的結論,從采購、生產、運輸物流到醫院等環節進行逐一排查,看看到底哪個環節出了差錯,導致炎琥寧細菌內毒素項目不合格,并明確最終該由誰來承擔責任。”正略鈞策管理咨詢合伙人楊楠接受《國際金融報》記者采訪時表示。
事實上,幾天前,國家食品藥品監督管理局剛剛發布第49期《藥品不良反應信息通報》,提醒鹽酸氨溴索注射劑可能會引起不良反應,并牽涉了多家上市醫藥公司。“當前,國家十分重視藥物不良反應的問題,此舉不僅讓大眾獲得知情權,同時也對藥品安全問題堅決表示‘零容忍’,為市場釋放了好的信號。”楊楠告訴記者,對于問題產品生產企業來說,若想重新挽回社會形象,除了對內部環節自查之外,還應弄清楚是某批次的藥品出現問題還是大量藥品都有問題,并給出針對性的解決方案,而不是僅僅召回涉事藥品,否則還是治標不治本。